Общие положения
Индикаторы бумажные воздушной стерилизации химические многопараметрические одноразовые без липкого слояМедИС-В-160/150, МедИС-В-180/60 и с липким слоем на обратной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой МедИС-В-160/150-1, МедИС-В-180/60-1 (далее - индикаторы) выпускаются в соответствии с ТУ 9398-032-11764404-04 и предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров воздушной стерилизации-температуры и времени стерилизационной выдержки - в камере воздушных стерилизаторов с предельным отклонениями температуры ±3°С.
Индикаторы соответствуют классу 4(многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО11140-1.
Индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне двух цветных меток (на рис.1: индикаторная метка-1 и эталон сравнения-2) и маркировки. Голубой цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Коричневый эталон сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров.
Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение режима стерилизации, обусловленное технической неисправностью стерилизаторов, нарушением правил их загрузки, ошибкой в установке параметров или их сбоем, и тем самым исключить возможность использования медицинских изделий, обработанных с нарушением режима.
Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.
На упаковке индикаторов указаны их наименование, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя. Хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищённом от солнечного света месте. Гарантийный срок годности 24 месяца. Избегать попадания влаги и прямых солнечных лучей на индикаторную метку!
Индикаторы, в том числе использованные, не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как бытовой мусор
Применение индикаторов
Все операции с индикаторами - их размещение в камере стерилизатора, выемку, интерпретацию результатов и документирование - осуществляет персонал, проводящий стерилизацию
ПРИМЕЧАНИЕ - в воздушных стерилизаторах индикаторы помещают на расстоянии не менее 5 см от стенок стерилизационной камеры.
От листа с индикаторами по линии перфорации отрывают необходимое количество индикаторов (табл.2), нумеруют их в соответствии с нумерацией контрольных точек (рис.2). Индикаторы помещают в камере стерилизатора с внешней стороны упаковок и стерилизационных контейнеров со стерилизуемыми изделиями по возможности придерживаясь расположения контрольных точек (рис.2). В каждую точку помещают не менее одного индикатора.
Для закрепления индикатора с липким слоем с его обратной стороны удаляют часть защитного бумажного покрытия, закрывающего липкий слой со стороны логотипа "Винар" по линии надсечки 3(рис.1). Закрепление индикаторов производить:
- при использовании бумажных пакетов - на заклеивающийся клапан пакета;
- при использовании листовых бумажных оберточных материалов - на оставшийся свободным после завертывания угол бумаги;
- при использовании стерилизационных контейнеров - на бирку контейнера.
По окончании цикла стерилизации не приклеенную часть индикатора с цветовыми метками отрывают по линии перфорации 4(рис.1), отделяют защитное бумажное покрытие и наклеивают в журнал учета.
ВНИМАНИЕ! Не допускается отделять липкий слой индикаторов от упаковки из бумаги во избежание нарушения целостности упаковки и контаминации ее содержимого.
По окончании цикла стерилизации оценивают изменение цвета индикаторной метки каждого индикатора. Если на всех индикаторах цвет индикаторной метки изменяется на желто-коричневый, соответ-ствующий цвету эталона сравнения или стал темнее него, то были соблюдены требуемые значения критических параметров режима стерилизации.
